La Validation intégrée - Test, commissioning et qualification dans le management de la qualité

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Daniel Mouton - La Validation intégrée - Test, commissioning et qualification dans le management de la qualité.
La validation, la qualification, ou le commissioning consistent à donner la preuve qu'un système, outil de production, logiciel... a les fonctionnalités... Lire la suite
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Résumé

La validation, la qualification, ou le commissioning consistent à donner la preuve qu'un système, outil de production, logiciel... a les fonctionnalités et les performances attendues par le client. Au-delà des activités techniques telles que la planification et le test, sont abordés les outils et méthodes permettant de conduire un projet de validation, intégré dans le système qualité du fournisseur et du client : Définition du besoin utilisateur, Gestion des compétences, Acceptation et réception, Maîtrise des anomalies et des changements, Transfert de propriété, Maintien de la performance, Amélioration continue.
Véritable guide pratique, cet ouvrage présente également les principes de maintien et d'amélioration des systèmes qualifiés. Il s'adresse aux chefs de projets, aux responsables de services qualité, ingénierie, méthodes, essais, qualification et validation et à leurs équipes.

Sommaire

    • La validation intégrée
    • Organiser et former
    • Définir les besoins et le périmètre
    • La planification de la qualification
    • L'exécution de la qualification
    • Finaliser la qualification
    • Les processus transversaux

Caractéristiques

  • Date de parution
    11/06/2008
  • Editeur
  • Collection
  • ISBN
    978-2-10-051774-9
  • EAN
    9782100517749
  • Présentation
    Broché
  • Nb. de pages
    210 pages
  • Poids
    0.425 Kg
  • Dimensions
    15,5 cm × 24,0 cm × 1,5 cm

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À propos de l'auteur

Biographie de Daniel Mouton

Daniel Mouton. Pharmacien, certifié Black Belt Six Sigma, il exerce depuis vingt ans des fonctions de responsable de la qualité ou de la qualification/validation dans l'industrie. Au cours de projets de tailles et de complexités différentes, il a pu se constituer une expérience dans la qualification des systèmes informatiques, les procédés et les installations industrielles.

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